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碱性水溶TMP

(Basic Water-Soluble TMP)

本品专用解决乳酸TMP不能与碱性药物配伍的问题而研制。本品理化性质稳定,PH值在8-10左右,与配伍药物不会发生酸碱中和反应,因此适应于碱性药物的配伍,制成性质稳定的针剂口服液和可溶性粉。

【作用机理】干扰二氢叶酸的合成,使细菌或球虫的核酸合成受阻。增效机理为:

1.与磺胺药物:磺胺药物 TMP ↓ ↓ 二氢喋啶----→二氢叶酸 ----→ 四氢叶酸-----→核酸合成 + 二氢叶酸合成酶 二氢叶酸还原酶 由于TMP与磺胺药物在不同的阶段发挥作用,故产生双重阻断作用,抗菌效力提高数十倍。 

2.与四环素类药物:四环素能抑制细菌的蛋白质合成,而TMP干扰核酸合成,从而起到双重阻断作用。

3。与庆大霉素:庆大霉素属于静止期杀菌剂,能抑制细菌蛋白质的合成,而TMP干扰核酸合成,从而起到双重阻断作用。

4。与红霉素:红霉素属于大环内酯类,能抑制细菌蛋白质的合成,TMP干扰细菌核酸合成,从而起到双重阻断作用。

5.与青霉素:青霉素主要抑制细胞壁的合成,而TMP干扰细菌核酸合成,从而起到双重阻断作用。

6.与喹诺酮类:喹诺酮类主要作用于病原体的细胞核,阻断DNA的复制,而TMP主要阻断细菌四氢叶酸的合成而使细菌的核酸合成受阻,起到双重阻断作用。

【可与TMP增效的药物】 

1、磺胺类药物的钠盐:如SMZ、SD、SMD、SMM钠盐等;

2、青霉素、头孢菌素类的钠盐:如氨苄青霉素、青霉素钾、头孢噻肟钠等;

3、四环素类:四环素、土霉素;

4、大环内酯类:红霉素;

5、喹诺酮类:氟哌酸、环丙沙星等;

6、与异烟肼联用治疗大肠杆菌、沙门氏菌疗效显著;

7、氨苯枫与之联用可增强防止感染作用;

8、其他西药:喹乙醇、氯霉素、痢特灵、呋喃西林、利福平等;

19、中药:忍冬藤、黄柏、黄芩、贯众、苦参、墨旱莲、白头翁、仙鹤草、马齿苋、蒲公英、女贞子等;

10、与青蒿联用,增强抗原虫作用,本方用于防球虫病效果好。

【使用方法】

按1:2或3:5配制,即1份TMP,2份抗菌药物。用于呼吸道、消化道、泌尿生殖道感染以及败血症、蜂窝组织炎等,亦常与某些磺胺药如SG、SMM、SMD、SMZ、SD钠等配伍,用于禽球虫病、卡氏住白细胞原虫病、传染性鼻炎、禽霍乱、大肠杆菌病等的治疗。

一、TMP-Na在针剂口服液中的应用:TMP配合碱性药物制造针剂、口服液中时,需至少在50%(体积比)以上有机溶剂。常见为乙醇、丙二醇、PEG400、PVPK30等,导致产品成本高,产品稳定性不好控制,且生产过程复杂。

TMP-Na(碱性水溶TMP),可直接用注射用水与碱性药物制成针剂、口服液等剂型,降低了生产成本,提高了产品的稳定性。

TMP-Na中TMP的含量为30%,投料标准为TMP的3倍;例:磺胺间甲氧嘧啶钠10%+TMP2%+助溶剂,用TMP-Na为:磺胺间甲氧嘧啶钠10%+TMP-Na6%+纯化水即可,核算成本如下:

乙醇:8.5元/Kg  丙二醇:14.5元/Kg  PEG-400:24元/Kg  PVPK30:85元/Kg100mlTMP以140元/Kg计TMP-Na以110元/Kg计

组方TMP2%+丙二醇60%+磺胺药10%+抗氧剂TMP-Na6%+磺胺10%+注射用水

成本核算0.28元+0.87元+抗氧剂

0.28元+1.44元+抗氧剂0.66元+注射用水(成本可忽略不计)

备注以价格较低的丙二醇与价格较高的PEG-400做比较,用量为60%直接用注射用水溶解,不用有机溶剂

分析成本:1.15~1.72元

生产成本高,且稳定性差

产品易析出,变色成本:0.66元

成本较TMP可节省0。49元~1。06元

可大幅度降低生产成本,不会出现析出、变色等现象,产品稳定性好,刺激小,副作用小  

二、TMP-Na在兽药可溶性粉中的应用:

TMP-Na在与碱性药物配伍成可溶性粉时,因其产品特性(PH值为8.0-10.0),与药物之间不会发生酸碱反应,所以产品不结块、不变色、溶水后水溶液稳定、不浑浊、不沉淀、不堵管,提高了药物的吸收利用度。磺胺类药物正常使用剂量大,为预防其在动物肾脏中的结晶,在配方中常添加碳酸氢钠来碱化尿液,减少肾毒性。TMP-Na的 PH值为8.0-10.0,在碱性条件下稳定,更利于药物的吸收与利用。


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